聊城內審員培訓學校排名_【名單匯總】，小編總結了濟南內審員培訓的幾點情況醫療行業需要內審員嗎，什么樣算合格內審員，內審員的能力要求，ISO三體系認證目的，內審方案有哪些內容，內審員資格證有效期多久。

1.醫療行業需要內審員嗎

根據*藥品監督管理局的規定，各醫療器械生產企業，為使醫療器械生產企業充分了解質量管理體系的建立及相關要求，配合*市場監督管理總局實施在醫療器械行業的認證工作中，所有經營醫療器械的生產企業必須配備1-2名內審員。沒有內審員的企業應當派員參加培訓，參與質量體系評估的人員必須取得內審員資格。

2.什么樣算合格內審員

一個合格的內部審核員至少應該熟悉和掌握應用ISO9000系列的知識和ISO19011內部質量管理體系的技能。將兩者有機地結合起來形成一個完整的教程是本教程的一個特點。同時，也增加了內審員在質量管理體系建立和運行過程中應掌握的知識。

3.內審員的能力要求

內審是由組織的內審員實施的，內審員能力直接影響了審核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅來定義組織內審員的要求，包括體系、過程及產品審核員。 組織應有一個考慮了顧客特殊要求的文件化的過程以驗證內審員的能力。有關審核員能力的其他要求，參考ISO19011。組織應維護認可的內審員名單。

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4.ISO三體系認證目的

企業實施ISO標準可達到節能降耗，優化成本，改善企業形象。強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大場份額。獲得ISO認證已經成為打破國際綠色壁壘、進入歐美場的準入證，并逐漸成組織進行生產、經營活動及貿易往來的必備條件之一。優化企業內部質量架構管理化，節各流程的生產服務管理審核的精力和費用。在產品品質競爭中永遠立于不敗之地、有利于國際間的經濟合作和技術交流。招投標強制性加分項，爭取到更多發展機會。

5.內審方案有哪些內容

內審方案的主要內容一般包括內審目的、審核范圍、內審時間（大概時間段，不用具體到哪天）、審核依據等。內審方案就是一個關于本年度內部審核如何開展的年度工作計劃。內部審核方案經過公司領導批準發布后，就可以按方案執行了，等到方案規定的時間，就該開始內部審核的實際準備工作了。

6.內審員資格證有效期多久

內審員資格證的有效期一般為3年，在此期間持證人可以作為內審員從事相關工作，過期后，持證人需要重新參加培訓并通過考試以更新資格證。這樣的規定有助于確保內審員持續學習和更新知識，適應不斷變化的內審要求和標準，因此持有有效期內的內審員資格證可以提高內審員的職業競爭力和信譽度。

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