? ? ? ? iso13485內審員培訓去哪學？ 　　方普管理顧問是國內率先專注課程渠道服務與資源整合的培訓服務機構，匯集各行業出色的培訓資源為企業提供行業領先的培訓服務。方普管理顧問以“質量管理”為培訓服務核心，精心打造的ISO系列內審員及外審員課程受到眾從課程渠道的支持和廣*員的好評，目前方普管理顧問已成為廣東地區比較好的體系培訓與咨詢機構之一。 　　方普管理顧問在*各地建立的課程招生渠道已達30多個，并且數量正在不斷增加，除了自身開發的出色課程外，方普管理顧問還與各出色課程供應商合作，通過廣泛的課程招生渠道向企業提供各類資深的管理培訓服務。 　　【課程背景】 　　由于關系到人類本身的健康和安全，全球對醫療器械行業都有嚴格的要求。在歐洲市場上，醫療器械生產廠商早已被強制要求通過認證機構的CE認證。市場的壓力使國內醫療器械企業深入了解這方面的要求成為迫切的需要。本課程將透徹的講解醫療器械行業認證要求，使您全面掌握有關ISO 13485：2003的相關要求，有效的進行體系內審工作。 　　ISO/TC210在ISO9000族標準的基礎上，綜合了各國醫療器械管理法規和實踐經驗，對醫療器械生產企業提出了統一的質量體系專用要求以補充ISO9000族標準的通用要求，制訂了ISO13485和ISO13488兩項標準，我國將這兩個標準等同轉化為YY/T0287、YY/T0288標準。1996年8月，原*醫藥管理局正式批準了等同采用ISO13485、ISO13488的醫療器械行業推薦標準即YY/T0287idt ISO13485《質量體系 醫療器械GB/T19001-ISO9001應用的專用要求》和YY/T0288idt ISO13488《質量體系 醫療器械GB/T19002-ISO9002應用的專用要求》。 　　【培訓對象】 醫療器械企業從事管理工作的相關人員及有志于從事相關工作的人員。 　　【培訓收益】通過本課程的培訓以后，學員應掌握YY/T0287idt ISO13485《質量體系 醫療器械GB/T19001-ISO9001應用的專用要求》和ISO9001：2000標準的理解和應用，掌握醫療器械行業相關要求及質量體系內部審核的技巧和方法。 　　【考核發證】考試合格者將獲頒*認可的“ISO13485:2003 醫療器械行業質量體系內審員培訓合格證書” 聯網查詢，國際通用。 　　【培訓內容】 　　1、醫療器械行業質量管理體系基礎 　　2、ISO13485 質量體系醫療器械用于法規目的的體系要求3、ISO13485 在具體企業應用中的特點：文件要求　過程控制4、醫療器械的指令要求：指令與體系的關系 ? ? 指令與產品標準5、ISO13485 內部審核工作的策劃 　　6、內部審核技巧 　　7、第三方質量體系認證過程和認證中常見的問題 ? ? ? 【培訓講師】高級工程師；*注冊審核員培訓教師； ? ? ? 【培訓形式】 　　本課程采用大量實戰案例、并輔以審核場景模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學手法、教學氣氛生動活躍、教學效果良好。 　　【培訓費用】1800元/人，含培訓費、教材費、考試費、證書費。 　　報名咨詢熱線：400-850-8622 ? ? QQ1375738386 ? ? ? ?更多內審員培訓課程請點擊進入【廣州方普培訓】 ? ? ? ?http://www.tef597.com/member/fpgl.html查看。 　　地址：廣州市天河區中山大道西773號棠東商業大廈3A28室 　　本文關鍵詞：iso13485內審員培訓去哪學、?方普管理顧問