實 驗 室 認 可 簡 介
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(ISO/IEC17025)
一、實驗室認可的目的、意義和作用
<一>為什么要進行實驗室認可
1.實驗室自身發展的需要
檢測報告和(或)校準證書是實驗室最終成果的體現,能否向社會出具高質量(準、可靠、及時)的報告和(或)證書,并得到社會各界的依賴和認可,已成為實驗室能否適應市場經濟需求的核心問題,而實驗室認可恰為人們在對檢測數據的信任上提供了信心。
2.實驗室認可是客觀需要的產物
A、發展貿易的需要
B、質量認證發展的需要
C、公證活動的需要
D、*管理的需要:原*技術監督局已正式要求,*的質檢中心必須通過實驗室認可。需計量認證的準則也將同實驗室的認可準則一致。
<二>實驗室認可的作用和意義
1、表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力;
2、增強市場競爭能力,贏得**、社會各界的信任;
3、獲得簽署互認協議方*和地區認可機構的承認;
4、有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流;
5、可在認可的范圍內使用CNAS*實驗室認可標志和ILAC國際互認聯合標志;
6、列入獲準認可機構名錄,提高*度。
CNAS開展實驗室認可活動主要依據以下基本準則:
1、CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(內容等同采用ISO/IEC 17025:2005)
2、CNAS-CL02:2006《醫學實驗室能力認可準則》(內容等同采用ISO 15)
3、CNAS-CL03:2006《能力驗證計劃提供者認可準則》(內容等同采用ILAC G13:2000)
4、CNAS-CL04:2006《標準物質/標準樣品生產者能力認可準則》(內容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 17025:2005)
以及在以上基本認可準則的基礎上,還針對某些技術領域的特定情況制定了一系列應用指南和應用說明。見《實驗室認可規范》
三、實驗室認可領域
A.檢測和校準實驗室認可
1.生物實驗室認可;
2.化學實驗室認可;
3.機械實驗室認可;
4.電氣實驗室認可;
5.3C認證產品實驗室認可;
6.動植物檢疫實驗室認可;
7.醫學實驗室認可;
8.法醫實驗室認可;
9.獸醫實驗室認可;
10.建材與建筑實驗室認可;
11.無損檢測實驗室認可;
12.電磁兼容實驗室認可;
13.計量實驗室認可;
14.聲學和振動實驗室認可;
15.熱學和溫度實驗室認可;
16.光學和輻射實驗室認可;
17.其他。
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B.醫學實驗室認可
C.生物安全實驗室認可
D.標準物質生產者認可
E.能力驗證提供者認可
四、實驗室認可流程
實驗室認可過程主要分為三階段:申請、現場評審和評定批準,典型認可周期6個月。
五、實驗室認可申請